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    肉毒素的配制及储藏

    试剂的选择

    1.生理盐水 :在使用30G及以上的针头进行面部肉毒素注射时,疼痛度较小,临床上使用普通的生理盐水进行配制较为便利,也较为常用。

    2.2%盐酸* :有不少医师偏爱使用2%盐酸*注射液进行配制,认为可以显著减轻注射时的疼痛。但由于在肉毒素注射时的疼痛主要是在进针阶段,以及注射药物刚进入组织时的肿胀感,在这些阶段,使用*组与生理盐水组的疼痛度并没有明显区别,在注射完成后,*才能发挥局部浸润麻醉作用,因此在散在的点位注射肉毒素时,使用*进行配制和生理盐水配制并没有太大的差异。但在对于多汗症等密集点位注射时,使用*可明显减少疼痛度。

    也有医师竭力反对使用2%盐酸*,认为其弱酸性会对肉毒素进行一定程度的破坏。

    3.0.9%苯甲基乙醇生理盐水:国外有些专家则偏向于使用含防腐剂(0.9%苯甲基乙醇)的生理盐水进行配制,并有研究结果表明,使用含防腐剂的生理盐水配制能减少54%的注射疼痛,而不影响效果。

    药物的配制及选择

    1.不同浓度的配制法 :医师们在配制肉毒素时所用的盐水量差别很大,每瓶制品盐水量可从lml到10ml,即配成 100~10U/ml。

    近年研究表明,在注射剂量相等的情况下,0.02~lU/ml的溶液在效果和作用上并无明显差异,但低浓度(高稀释度)的毒素更易弥散。

    肉毒素有多种配制方式(表5.1),使用传统lml注射器进行注射时,以往多直接将100U的肉毒素配成2ml或4ml注射液,这种方式在配制时较方便,但不方便计算使用量。

    使用一个合理的稀释度在临床使用中保持一致性,把关注重点放在注射单位(U)上,而不是注射浓度与体积上是非常必要的,可以避免给药混乱而造成的不足或过量。

    为更方便在连续注射时计算注射量,Allergan公司推荐将100U的BOTOX稀释成2.5ml使用,在使用1ml注射器进行注射时,注射器上每0.05ml的标记点,即为2U;在使用40U( 1ml)胰岛素注射器进行注射时,注射单位量与注射器刻度相一致,更方便计量。

    若注射时使用更小的30U(l/3ml)胰岛素注射器,可将100U配成lml溶液,注射器上的数值标记也可直接对应BOTOX的单位数,无需换算(实际为近似值,读数的1U实为1.1111……U,但考虑到瓶壁、注射器管壁及针头残留的损失,这些误差几可忽略不计)。

    2.关于浓度的建议:关于稀释比例和注射容量,目前一直存在着争议,尚无完全统一的标准,主要还是依照注射医师的习惯偏好以及需注射的部位及单位量而定。在用于面部治疗时,大多数医师以l~3ml盐水稀释肉毒素(100~33.33U/ml )。

    一些医师主张,使用浓度较高的溶液,以提升毒素注入的准确性,并降低扩散风险;另一派意见则认为,较高浓度溶液的操作难度较高,且易造成材料浪费;还有人认为,扩散有助于使用更少毒素单位量达到更好的效果(如额肌部位注射)。

    各国不同的文献报道的稀释比例差异高达10倍(10~100U/ml)。在10~100U/ml稀释度区间,较高浓度 (lOOU/ml)的效果可能稍微高于较低浓度(20U/ml ),但两者差异甚小,持续时间则基本相当;当前额等较大面积注射时,低浓度注射(稀释度高),作用范围更广,但较高的注射容量会增加疼痛感。

    总的来说,归纳为如下原则:

    (1)对于较小的肌肉群,可高浓度(低容量)注射;对较大、分布较广的肌肉群(如额肌、咬肌),可低浓度(高容量)注射。

    (2)注射较高浓度溶液时,使用30U的胰岛素注射器,可提升注射精确度,减少浪费(自带连体的30G短针头,接口处无残留空隙)。

    (3)在经验有限的情况下,尽量使用厂家推荐的100U/2.5ml的稀释法使用。

    3.配制操作法 :早期很多文献中提到的高分子肉毒素蛋白和血凝素的结晶复合物,很容易因配制过程中产生的气泡所变性。但较新的报道发现,BOTOX配制中的气泡产生与否,注射后效果并未有统计学差异。但在平时操作中,养成良好的习惯,尽可能避免气泡的形成,还是很有必要的。

    正规的配制方法如下:

    (1 )选用21G的长针头抽取适量的生理盐水。

    (2)以45°的角度将针插人BOTOX瓶内,瓶内真空会将生理盐水自动吸人,为避免产生过多泡沫,请稍用力持住筒芯,使生理盐水缓慢进入。这一过程能检验瓶内是否真空,若为非真空则弃用。

    (3)将注射筒从针头上拔下,让空气通过针头进入瓶内,中和负压。轻轻地旋转小瓶,使BOTOX在生理盐水中溶解,不要翻转震动瓶子。

    (4)用另一新的无菌注射筒接上针头,从瓶底一角抽出配制好的肉毒素溶液,勿将小瓶翻转。

    (5)将用于配制的21G针头拔下,换上与所注射适应证相应的30G或32G小针头;如需肌电图引导定位,要使用专用的涂有特氟隆的针头。

    配制后的储藏

    关于配制稀释后的肉毒素多久内失效尚无明确标准,学界也有不少争议,BOTOX厂家建议在配制后4小时内用完,其主要目的是保持无菌,而非失效。

    肉毒素再配剂后,其安全使用期(存储和多次使用)至少长达7周。有临床实验表明,配制好的肉毒素在的冰箱中冷藏2~4周,对疗效并无明显的影响。必须注意的是,当使用一般无防腐剂盐水时,溶液保存时间越长,细菌污染和增殖的风险越高。

    使用含防腐剂(0.9%苯甲基乙醇)的生理盐水配制,对长期的保存能起到关键的作用。

     

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